【执业药师-药综-高频考点】

大家知道药物警戒与药品不良反应监测区别有哪些吗？今天我们就来学习一下。

药物警戒和药品不良反应监测的最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状况，提高公众的生活质量。

药物警戒涵盖了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市后的监测。药物警戒扩展了药品不良反应监测工作的内涵。

药物警戒与药品不良反应的区别主要

1.药物警戒不等于药品不良反应监测

（1）监测对象不同

药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药品警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品，如低于法定标准的药品、药物与化合物、药物及食物的相互作用等。

（2）工作内容不尽相同

药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作，例如用药失误；缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症；急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。

2.药物警戒与药品不良反应监测的工作性质不同

药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面，是一种相对被动的手段。

药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作。药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善，也是药学监测更前沿的工作。

警戒就是要使医务工作者对严重不良反应更敏感，从而更迅速地采取有力的措施。

药物警戒提出之前，药品不良反应监测起着药物警戒作用。药物警戒是人们开展不良反应监测之后，对药物安全性日益认识和重视，进而提出的比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学的定义。